Perú

Área Terapéutica:

Oticos

Registro Sanitario:

EE-04224 / EE-03715

Dosificación:

El tratamiento oral inicial es de 8 a 16 mg tres veces al día, tomados los comprimidos preferentemente con las comidas.La dosis de mantenimiento oscila entre 24 y 48 mg al día. La dosis diaria no debe exceder los 48 mg. La dosis se puede ajustar en función de las necesidades individuales de los pacientes.

Advertencias:

Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con úlcera péptica o con historial de úlcera péptica, debido a la dispepsia ocasional encontrada en pacientes en tratamiento con betahistina. Los pacientes con asma bronquial deben ser cuidadosamente monitorizados durante el tratamiento con betahistina.Se recomienda precaución en la prescripción de betahistina a pacientes que padecen cualquier urticaria, erupciones cutáneas o rinitis alérgica, debido a la posibilidad de agravar estos síntomas.Se recomienda precaución en pacientes con hipotensión grave.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Betahistina está contraindicada en pacientes con feocromocitoma.Como betahistina es un análogo sintético de la histamina, puede inducir la liberación de catecolaminas del tumor provocando hipertensión grave.

Reacciones Adversas:

Trastornos gastrointestinalesFrecuentes: náuseas y dispepsiaTrastornos del sistema nerviosoFrecuentes: cefalea. Trastornos del sistema inmunológicoFrecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia.Trastornos gastrointestinalesFrecuencia no conocida: Molestias gástricas ligeras (por ejemplo vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el fármaco durante las comidas o disminuyendo la dosis. Trastornos de la piel y tejido subcutáneoFrecuencia no conocida: Reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico, urticaria, erupción cutánea y prurito.

Interacciones:

Aunque teóricamente se podría esperar antagonismo entre betahistina y antihistamínicos, no se han notificado tales interacciones. Se ha notificado un caso de interacción con etanol y un compuestoque contiene pirimetamina con dapsona y otro de la potenciación de betahistina con salbutamol. Los datos in vitroindican una inhibición del metabolismo de la betahistina por fármacos que inhiben la monoamino-oxidasa (MAO) incluyendo MAO subtipo B (por ejemplo, selegilina). Se recomienda 3de 7precaución cuando se usa betahistina e inhibidores de MAO (incluyendo MAO-B selectivos) de forma concomitante. Como la betahistina es un análogo de la histamina, la interacción de betahistina con antihistamínicos puede en teoría afectar la eficacia de uno de estos medicamentos.