Perú

Área Terapéutica:

Respiratorios

Registro Sanitario:

EE-02326 / EE-05528

Dosificación:

La dosis para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad.

Advertencias:

Debe indicarse a los pacientes que no utilicen nunca montelukast oral para tratar las crisis agudas de asma y que mantengan disponible su medicación de rescate apropiada habitual. Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un β-agonista inhalado de acción corta. Los pacientes deben pedir consejo médico lo antes posible si precisaran más inhalaciones de las habituales de un β -agonista de acción corta.No deben sustituirse de forma brusca por corticosteroides inhalados u orales por montelukast.No existen datos que demuestren que se puedan reducir los corticoesteroides orales cuando se administra montelukast de forma conjunta. En raras ocasiones, los pacientes en tratamiento con medicamentos antiasmáticos, incluyendo montelukast pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta síntomas clínicos de vasculitis, consistentes con el síndrome de Churg-Strauss, que es una condición que es frecuentemente tratada con corticoesteroides sistémicos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Reacciones Adversas:

Cefalea, dolor abdominal. sueños anormales incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, ansiedad, agitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión, hiperactividad psicomotora (incluyendo irritabilidad, inquietud, temblor). diátesis hemorrágica incrementada Infección respiratoria alta. Infiltración hepática eosinófila. reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia. Alteración de la atención, alteración de a memoria. alucinaciones, desorientación, pensamiento y comportamiento suicida (ideas de suicidio). artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares. boca seca, dispepsia. Diarrea, náuseas, vómitos. astenia/fatiga, malestar. pirexia. eritema nodoso.

Interacciones:

El área bajo la curva de la concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40 % en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se metaboliza por CYP 3A4, 2C8, y 2C9, debe tenerse cuidado, sobre todo en niños, cuando se administre de forma conjunta con inductores de CYP 3A4, 2C8, y 2C9, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. En base a los datos in vitro, no se esperan interacciones medicamentosas clínicamente importantes con inhibidores menos potentes de CYP 2C8 (porejemplo, trimetoprim). La administración conjunta de montelukast con itraconazol, un inhibidor potentede CYP 3A4, dio como resultado un aumento no significativo en la exposición sistémica de montelukast.